Im Pharmabereich sowie auch in bestimmten anderen sensiblen Frachtgutbereichen kommen immer höhere Anforderungen auf den Transporteur zu. In der Praxis zeigt sich, dass sich der Transporteur oft gar nicht bewusst ist, welch hohen Anforderungslevel er vor Übernahme derartiger Transporte implementieren muss. Abgesehen von den allgemeinen gesetzlichen Rahmenbedingungen und Sorgfaltsanforderungen können bei Pharmatransporten die Bestimmungen des AWEG – Arzneiwareneinfuhrgesetzes sowie der AMBO – Arzneimittelbetriebsordnung als Umsetzung der GDP (Good Distribution Practice „Leitlinien der Europäischen Kommission für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln“) schlagend werden. Zudem enthält der Codex für den Transport von Arzneimitteln in Österreich – erstellt von PHAGO Verband der österreichischen Arzneimittelvollgroßhändler und PHARMING Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs – konkrete Leitlinien für die Durchführung von Pharmatransporten. § 30 AMBO enthält allgemeine Anforderungen zu Lagerung, Lieferung und Transport. Demnach sind Transportmittel und Transportverpackung zu qualifizieren, der Transportprozess ist auf Grundlage des Qualitätsrisikomanagements zu validieren. Der Codex für den Transport von Arzneimitteln in Österreich ist als Leitfaden zur AMBO zu verstehen. Kapitel 5…
